Gélatine à ultra-haute viscosité pour capsules molles

L'encapsulation en gélules molles exige une gélatine aux propriétés physiques uniques pour un fonctionnement optimal lors du processus de fabrication à grande vitesse.

Brève introduction

La gélatine pour la production de gélules molles est une protéine de qualité pharmaceutique hautement spécialisée, conçue pour répondre aux exigences rigoureuses de l'encapsulation par filière rotative. Les gélules molles, largement utilisées pour les vitamines, les huiles, les médicaments liquides et les ingrédients cosmétiques, nécessitent une enveloppe très élastique, hermétique et chimiquement inerte. Notre gélatine est fabriquée selon des paramètres contrôlés, notamment une viscosité élevée et d'excellentes propriétés filmogènes, afin de garantir l'intégrité et la stabilité de conservation des gélules molles.

Caractéristiques essentielles de la gélatine en gélule

L'encapsulation en gélules molles exige une gélatine aux propriétés physiques uniques pour fonctionner de manière optimale lors du processus de fabrication à grande vitesse.
Haute floraison (force de gélification) :
Il faut généralement entre 150 et 250 Bloom pour créer une coque durable et indéformable qui puisse résister à la manutention, au transport et au stockage.
Viscosité ultra-élevée :
Il s'agit du paramètre le plus critique. Une viscosité élevée garantit que la gélatine forme un ruban épais et uniforme, aux propriétés d'écoulement optimales lors des phases de fusion et de coulée. Elle influe directement sur l'uniformité finale de la coque et sa résistance à la déchirure.
Profil de faible impureté :
En tant qu'excipient pharmaceutique, la gélatine doit présenter des niveaux extrêmement faibles de métaux lourds, de micro-organismes et d'impuretés hydrosolubles afin d'éviter la dégradation du principe actif.

Spécifications clés de la gélatine pour la production de gélules molles (qualité haute viscosité)

ARTICLES SPÉCIFICATIONS (MÉTHODE D'ESSAI) Remarque
Apparence jaunâtre à blancpoudre granulaire à écoulement libre Passer

Force de la gelée (Bloom)

150 – 250 Bloom (6,67 %)

Haute résistance pour l'intégrité de la coquille

Viscosité 4,0 – 6,0 mPa.s Une viscosité ultra-élevée est essentielle pour un coulage de ruban uniforme.
pH (à 55℃) 4,0 – 6,5 Profil constant pour la stabilité de la formulation
Teneur en eau (perte à la dessiccation) ≤ 15% Humidité contrôlée pour une formation de film optimale
conductivité de l'eau Maximum 1 mS.cm-1 Ultra-faible pour une pureté et une stabilité optimales
Métaux lourds (sous forme de plomb) ≤ 10 ppm Respecte les limites pharmaceutiques strictes
E. coli / Salmonella Absent Stérile

Pourquoi cette gélatine spécifique convient-elle à l'application de gélules molles ?

Les caractéristiques sur mesure de la gélatine à haute viscosité offrent des avantages opérationnels et qualitatifs indéniables pour les producteurs de gélules molles :

Haute floraison (force de gélification) :

Uniformité:
Une épaisseur de ruban constante est essentielle pour un contrôle précis du poids et des caractéristiques de dissolution uniformes de la capsule molle finale.
Efficacité d'étanchéité :
Le point de consigne optimisé de la gélatine permet un scellage thermique rapide et efficace des deux rubans autour du liquide de remplissage lors du processus de fabrication par rotation. Ceci minimise les fuites, empêche la déformation des capsules et maximise la vitesse de la ligne de production.

Inertie chimique et stabilité du remplissage :

Non réactif :
Il n'interagit pas chimiquement avec la grande majorité des matériaux de remplissage liquides, préservant ainsi l'efficacité et la stabilité du médicament ou du complément alimentaire contenu.
Protection:
Les propriétés élastiques et imperméables à l'humidité de l'enveloppe de gélatine protègent les substances de remplissage sensibles à l'oxygène (comme les huiles de poisson ou les vitamines liposolubles) de l'oxydation et de la dégradation pendant toute la durée de conservation du produit.

Applications laitières et dessert

Applications de transformation de la viande

Optimisez le rendement, la texture et la finition des viandes transformées grâce à nos solutions de gélatine fonctionnelle.
Amélioration de la fixation de l'eau et du rendement
Dans les jambons, les viandes en conserve et les saucisses, la gélatine améliore la rétention d'humidité et la jutosité.
Liaison et cohésion
Il renforce la cohésion des viandes restructurées, améliorant ainsi leur aptitude au tranchage et leur intégrité globale.
Aspic et revêtements de surface
La gélatine forme des revêtements protecteurs brillants qui améliorent l'apparence et réduisent la perte d'humidité.

Applications pour les boissons

Clarification de la bière, du vin et des jus
En tant qu'agent clarifiant naturel, la gélatine lie les particules en suspension et les tanins, améliorant ainsi la clarté et la stabilité des boissons alcoolisées et non alcoolisées.

AU-DELÀ DE LA BIOPHYSIQUE : Fabrication de précision pour les leaders des gélules molles

Pureté sans compromis et assurance réglementaire

Approvisionnement exempt d’ESB :Nous veillons à un approvisionnement rigoureux en matières premières provenant de sources certifiées et contrôlées, fournissant une assurance vérifiable d'absence d'ESB, essentielle pour l'obtention des autorisations réglementaires.
Certifié BPF et enregistré auprès de la FDA :Nos opérations respectent scrupuleusement les directives des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et sont menées dans des installations enregistrées auprès de la FDA, démontrant ainsi une conformité continue aux normes de qualité mondiales.

Deux décennies de soutien à la formulation de gélules molles

Notre expertise approfondie en gélatine remonte à plus de 20 ans. Notre équipe technique a mis cette expérience à profit non seulement en production, mais aussi pour accompagner nos clients pharmaceutiques face aux défis complexes de formulation propres aux gélules molles. Nous offrons un accompagnement spécialisé sur :

• Ajuster les proportions de plastifiant (par exemple, la glycérine) pour obtenir l’élasticité de coque souhaitée.
·Optimisation de la préparation de la masse de gélatine afin de maintenir l'intégrité de sa viscosité pendant le processus de fabrication.
·Résolution des problèmes de stabilité liés aux interactions de remplissage et à la dureté de la coquille après séchage.

Documentation technique pour une soumission sans faille

Nous accélérons les démarches réglementaires de nos clients en leur fournissant un dossier de documentation complet et professionnel, garantissant un enregistrement de produit rapide et sans tracas :

· Divulgation analytique complète :Nous fournissons le certificat d'analyse du produit (COA), les méthodes d'analyse détaillées et des rapports complets sur la validation de la méthode d'essai.
• Données de stabilité et de pureté :Nous fournissons des études de stabilité pour étayer la durée de conservation du produit final et des rapports détaillés sur le contrôle des impuretés élémentaires (métaux lourds), conformément aux directives ICH.

BEYOND BIOPHARMA CO., LTD

Nous produisons de la poudre de collagène en vrac pour les compléments alimentaires destinés à la santé articulaire, à la nutrition sportive et à la beauté de la peau.

Logistique et approvisionnement : Emballage et capacité mondiale

Nous comprenons qu'une chaîne d'approvisionnement stable et sécurisée est essentielle à la production continue de gélules molles.BEYOND Biopharma dispose d'une importante capacité de production annuelle et de plusieurs lignes de production avancées, garantissant un approvisionnement stable et continu tout au long de l'année en grades Bloom et de viscosité adaptés à vos besoins.

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