Gélatine de qualité pharmaceutique : pour des systèmes d’administration de médicaments plus sûrs et plus efficaces

Gélatine de qualité pharmaceutique conforme aux normes USP, EP, JP et ChP. Notre gélatine est conçue pour répondre aux principaux défis pharmaceutiques, tels que les problèmes de réticulation et de dissolution, et offre un excipient à haute consistance et faible teneur en endotoxines pour les gélules, les capsules molles et les applications biomédicales de pointe.

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La référence en matière d'excipients pharmaceutiques

La gélatine demeure le choix privilégié pour l'administration de médicaments grâce à ses propriétés gélifiantes thermoréversibles uniques, sa biocompatibilité et son excellente capacité à former des films. Protéine naturelle dérivée du collagène, elle offre une solution « clean label » à laquelle la médecine moderne fait confiance pour garantir la sécurité et l'efficacité des traitements.
Chez BEYOND BIOPHARMA, la conformité et la sécurité constituent le cœur de notre stratégie. Nous savons que pour les fabricants de produits pharmaceutiques, la maîtrise des risques – notamment en matière de stabilité de dissolution et de conformité réglementaire – est essentielle.

Des solutions spécialisées pour chaque forme posologique

Notre gélatine pharmaceutique est conçue sur mesure pour répondre aux exigences mécaniques et chimiques spécifiques des différents systèmes d'administration.

Capsules molles

Capsules molles : surmonter les défis de la réticulation

Les gels mous sont idéaux pour les remplissages liquides ou semi-solides, mais ils sont sujets à des changements chimiques.

Technologie anti-réticulation :

Nous fournissons une gélatine spéciale conçue pour les remplissages sensibles aux aldéhydes ou réactifs. Ceci garantit la stabilité des capsules pendant leur durée de conservation et prévient les problèmes de dissolution.

Résistance mécanique supérieure :

Notre gélatine offre une excellente résistance des soudures, réduisant considérablement les risques de fuite lors de l'encapsulation et du séchage à grande vitesse.

Amélioration de l'efficacité de la production :

L'optimisation de la viscosité et de la cinétique de gélification permet de réduire les temps de séchage et d'augmenter le débit.

Gélules dures

Capsules rigides : la précision au service de la fabrication à grande vitesse

Les gels mous sont idéaux pour les remplissages liquides ou semi-solides, mais ils sont sujets à des changements chimiques.

Excellente usinabilité :

Notre gélatine assure un décorticage facile et une épaisseur de paroi uniforme, réduisant ainsi la fragilité et les taux de rejet sur des machines comme Bosch ou Shionogi.

Profils de dissolution personnalisables :

Que votre formulation nécessite une libération immédiate ou des propriétés entériques spécifiques, nous pouvons ajuster le pouvoir de Bloom et la viscosité de la gélatine en conséquence.

Comprimés et microencapsulation :

Comprimés et microencapsulation : protection et adhésion

Au-delà des capsules, la gélatine est un ingrédient fonctionnel polyvalent.

Liant à comprimés efficace :

Elle assure la cohésion nécessaire à la compression des comprimés tout en garantissant une désintégration rapide une fois ingérée.

Microencapsulation de principes actifs sensibles :

Utilisez les propriétés filmogènes de la gélatine pour enrober des ingrédients instables comme les huiles de poisson ou les vitamines, les protégeant ainsi de l'oxydation et de la lumière.

Gestion du poids

Ingénierie biomédicale et tissulaire avancée

Pour les applications haut de gamme, nous proposons de la gélatine à faible teneur en endotoxines. Ces qualités ultra-pures conviennent pour :

Éponges hémostatiques :

Favoriser une coagulation sanguine rapide en milieu chirurgical.

Bio-impression 3D et échafaudages :

Fournir une matrice biocompatible pour la croissance cellulaire et les pansements.

Innovation en matière de formes galéniques : transformer les matières premières en leaders du marché

Les sites pharmaceutiques les mieux classés mettent souvent l'accent sur la différence d'approvisionnement. BEYOND BIOPHARMA propose les deux :

1

Type A (Procédé acide) :

Généralement dérivée de la peau de porc, elle offre des points isoélectriques spécifiques, idéaux pour certaines formulations de gélules molles.
2

Type B (Procédé alcalin) :

Généralement dérivé de la peau ou des os de bovins, il est préféré pour sa haute résistance à la pression de Bloom et sa stabilité dans la production de capsules dures.

Qualité mondiale et conformité réglementaire

Nous vous offrons la sérénité nécessaire pour accéder aux marchés internationaux. Nos installations et nos produits répondent aux normes internationales les plus strictes.

Alignement avec la pharmacopée :

Entièrement conforme aux normes USP, EP, JP et ChP.
Sécurité certifiée :

Notre production est certifiée GMP, FDA DMF et ISO.
Contrôle des risques liés à l'ESB/EST :

Nous détenons la certification EDQM CEP, garantissant que toutes les matières premières sont 100% traçables et proviennent d'animaux sains élevés dans des zones exemptes de maladies.

Pack d'assistance technique et de documentation

Les clients du secteur pharmaceutique exigent une documentation exhaustive pour leurs demandes d'autorisation réglementaires. Nous proposons une offre de services complète comprenant :

Certificat d'analyse (COA) pour chaque lot.
Déclarations relatives à l'absence d'EST/ESB et aux allergènes.
Rapports sur les solvants résiduels et les données de stabilité pour appuyer vos études de durée de conservation.

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