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Gélatine pharmaceutique de qualité supérieure pour enrobage de comprimés

Stabilité, amélioration de la déglutition et libération contrôlée

Brève introduction

BEYOND BIOPHARMA fournit de la gélatine de haute pureté, conforme aux pharmacopées, pour l'enrobage de comprimés. Forte de plus de vingt ans d'expertise, notre gamme de gélatines spécialisées offre des propriétés filmogènes supérieures, garantissant une stabilité maximale du principe actif, une meilleure observance du traitement et une modulation précise de la cinétique de libération du médicament pour toutes vos formes posologiques orales solides.

Spécifications du produit : Gélatine pour enrobage de comprimés (qualité pharmaceutique)

ARTICLES SPÉCIFICATIONS (MÉTHODE D'ESSAI) Remarque
Apparence Poudre granuleuse fluide, de couleur jaunâtre à blanche Passer

Force de la gelée (Bloom)

150 – 250 Bloom (6,67 %)

Conçue pour une résistance et une intégrité optimales du film
Viscosité (sol. à 6,67 %) 3,0 – 5,0 mPa.s Flux contrôlé pour un trempage et un revêtement uniformes
pH (à 55℃) 4,5 – 6,5 Profil cohérent
Perte au séchage ≤ 15% teneur en humidité standard
dioxyde de soufre ≤50 ppm Faible teneur pour minimiser le risque de réticulation
conductivité de l'eau Maximum 1 mS.cm-1 Ultra-faible pour une pureté et une stabilité optimales
Métaux lourds (sous forme de plomb) ≤ 10 ppm Respecte les limites pharmaceutiques strictes
Nombre total d'aérobies viables ≤ 1000 UFC/g Sûr
E. coli / Salmonella Absent Stérile

Rôle essentiel de la gélatine dans les formes posologiques solides

La gélatine est un excipient essentiel dans l'enrobage des comprimés pharmaceutiques. Elle forme un film protecteur fin dont les propriétés dépassent le simple aspect esthétique. Appréciée pour sa combinaison unique de pureté naturelle, d'excellente biocompatibilité et de propriétés fonctionnelles qui améliorent directement l'efficacité du produit et l'expérience du patient, elle est un atout précieux.

Stabilité et protection inégalées pour les ingrédients actifs

Le principal avantage fonctionnel d'un enrobage de gélatine est de créer une barrière efficace qui protège le noyau du comprimé et le principe actif pharmaceutique (API) de la dégradation environnementale.
Barrière contre l'humidité :
La gélatine forme un film dense et continu qui réduit considérablement la pénétration d'humidité au cœur du comprimé. Cette protection est essentielle pour les principes actifs hygroscopiques ou sensibles à l'humidité, car elle contribue à prévenir leur dégradation prématurée et garantit la stabilité du produit à long terme.
Protection contre la lumière et l'oxydation :
L’enrobage agit comme un bouclier physique efficace, notamment lorsqu’il est associé à des opacifiants comme le dioxyde de titane, protégeant les médicaments photosensibles des rayons UV et de l’oxygène, prolongeant ainsi la durée de conservation du comprimé.
Intégrité mécanique :
Ce revêtement ajoute une couche de résistance physique, rendant les comprimés plus résistants à l'écaillage, à l'abrasion et aux fissures lors de l'emballage, du transport et de la manutention.

Amélioration de l'observance du traitement par le patient (masquage de la déglutition et du goût)

Applications pour les boissons

Clarification de la bière, du vin et des jus
En tant qu'agent clarifiant naturel, la gélatine lie les particules en suspension et les tanins, améliorant ainsi la clarté et la stabilité des boissons alcoolisées et non alcoolisées.

L'avantage BEYOND BIOPHARMA : fiabilité et expertise

Respect des normes internationales les plus élevées

Nos installations de production et nos produits répondent aux exigences rigoureuses de qualité et de sécurité de l'industrie pharmaceutique mondiale, garantissant un approvisionnement en matières premières fiable et sans risque :

Respect des règles diététiquesCertification HALAL et KOSHER complète.

Capacité de production robuste et approvisionnement fiable

Capacité de production massive :
BEYOND BIOPHARMA dispose d'une capacité de production annuelle de 15 000 tonnes grâce à trois lignes de fabrication de pointe. Cette envergure garantit un approvisionnement constant et ponctuel en gélatine de qualité pharmaceutique, même en période de forte demande.
Expérience en matière de distribution mondiale :

Nous possédons une vaste expérience en matière d'exportation vers les principaux marchés pharmaceutiques du monde entier, en fournissant toute la documentation douanière nécessaire et en assurant une logistique stable.

Assistance technique dédiée et conformité mondiale

Notre engagement va bien au-delà du produit lui-même. Notre équipe commerciale expérimentée et nos spécialistes techniques dédiés vous accompagnent tout au long du processus, garantissant une intégration parfaite de notre gélatine à votre procédé d'enrobage unique.

BEYOND BIOPHARMA CO., LTD

Choisir BEYOND BIOPHARMA comme fournisseur de gélatine, c'est s'associer à un producteur de gélatine spécialisé, expérimenté et hautement qualifié, engagé en faveur de la constance, de la qualité et d'un service client complet.
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