Gélatine d'os bovin de qualité pharmaceutique pour gélules | Sans ESB

Les caractéristiques de haute résistance et de prise rapide de la gélatine d'os bovin garantissent la formation d'une enveloppe stable, uniforme et durable qui préserve l'intégrité du principe actif pharmaceutique (API).

Brève introduction

La gélatine d'os bovin est l'excipient de référence de l'industrie pharmaceutique, particulièrement prisée pour ses propriétés gélifiantes supérieures, essentielles à la production de systèmes d'administration de médicaments de haute qualité. Issue des os de bovins sains, cette gélatine spécialisée est transformée afin d'atteindre un pouvoir gélifiant (Bloom) et une pureté exceptionnellement élevés, ce qui en fait le matériau de base pour les gélules (pour les médicaments en poudre) et les capsules molles (pour les compléments alimentaires et les médicaments liquides).

Spécifications clés de la gélatine d'os bovin (qualité pharmaceutique)

ARTICLES	SPÉCIFICATIONS (MÉTHODE D'ESSAI)	Remarque
Apparence	Poudre granuleuse fluide, de couleur jaunâtre à blanche	Passer
Force de la gelée (Bloom)	200 – 270 Bloom (6,67 %)	Une résistance élevée est nécessaire pour l'intégrité de la capsule.
Viscosité (sol. à 6,67 %)	3,5 – 5,0 mPa.s	Débit contrôlé pour un dosage précis
pH (à 55 °C)	4,0 – 6,5	Profil cohérent
Teneur en eau (perte à la dessiccation)	≤ 15%	Standard
conductivité de l'eau	Maximum 1 mS.cm-1	Passage (ultra-bas)
Métaux lourds (sous forme de plomb)	≤ 10 ppm	Sécurité stricte
Nombre total d'aérobies viables	≤1000 UFC/g	Passer
E. coli / Salmonella	Absent	Stérile

Supériorité dans la fabrication pharmaceutique

La gélatine d'os bovin est le choix par défaut pour les applications pharmaceutiques en raison de ses propriétés physiques fiables et de son respect des normes de sécurité critiques.

Force de floraison élevée pour l'intégrité de la capsule

La force de la gélatine, mesurée en Bloom, est essentielle à la formation de capsules fonctionnelles. Le pouvoir gélifiant élevé inhérent à la gélatine d'origine osseuse garantit que les enveloppes des capsules, qu'elles soient dures ou molles, sont :

Robuste:

• Capable de résister aux processus de remplissage, de manutention et d’emballage sans se fissurer ni se déformer.

Uniforme:

Garantir une épaisseur de coque constante pour une libération et une stabilité fiables du médicament.

Garantie d'absence d'ESB et conformité réglementaire

1

Certifié exempt d'ESB

Nous nous approvisionnons exclusivement en matières premières auprès de fournisseurs certifiés exempts d'ESB par les autorités gouvernementales, en fournissant des preuves documentées et un historique réglementaire irréprochable, ce qui est essentiel pour l'approbation pharmaceutique mondiale.
2

Profil de faible contamination

Le processus de purification rigoureux en plusieurs étapes utilisé dans la production de gélatine osseuse garantit les niveaux les plus bas possibles de métaux lourds et de contenu microbien, répondant ainsi aux normes de pureté strictes des organismes de réglementation du monde entier.

Votre fabricant de gélatine pharmaceutique de confiance

Certifications de qualité inébranlables

Nous garantissons une assurance qualité complète grâce à une certification rigoureuse et à l'enregistrement de nos installations :

·BPF pour une production constante et contrôlée
·Norme ISO 22000 pour la gestion de la sécurité des denrées alimentaires
·ISO 9001 pour la gestion de la qualité
·FSSC 22000 pour une assurance complète de la sécurité alimentaire

Respect des consignes diététiques :Les produits sont certifiés HALAL et KOSHER le cas échéant.

Deux décennies d'expérience dans l'industrie

Notre équipe de production s'appuie sur plus de 20 ans d'expérience pratique, enrichie par plus de cinq décennies de savoir-faire technique et d'innovation continue dans la fabrication de la gélatine. Cette expertise pointue garantit la qualité précise et la constance d'un lot à l'autre exigées par les applications pharmaceutiques.

Logistique, emballage et approvisionnement mondial

Détails de l'emballage standard

Notre gélatine d'os bovins est conditionnée dans des sacs en papier multicouches avec une couche intérieure étanche à l'humidité, scellés pour la protéger de toute contamination et de l'humidité. Le poids net standard est de 25 kg par sac.

Capacité de chargement des conteneurs

Notre emballage efficace permet une expédition internationale optimisée :

• Un conteneur standard de 20 pieds peut contenir environ 8 à 10 tonnes de gélatine.

• Un conteneur standard de 40 pieds peut transporter environ 16 à 18 tonnes de gélatine.

Expédition et documentation internationales

Nous possédons une vaste expérience en matière d'exportation vers les États-Unis, l'Europe, le Moyen-Orient, l'Asie du Sud-Est, le Brésil, l'Inde et d'autres pays. Nous fournissons tous les documents nécessaires au dédouanement, notamment les certificats sanitaires, les certificats d'origine et les rapports d'analyse (COA).

Pourquoi nous choisir ?

1

Capacité de production robuste

Beyond Biopharma dispose d'une capacité de production annuelle de 15 000 tonnes et de trois lignes de fabrication avancées, garantissant une qualité de produit constante et une livraison fiable et ponctuelle à ses clients du monde entier.
2

Expertise sectorielle approfondie

L'équipe de production de l'entreprise bénéficie de plus de 20 ans d'expérience pratique, appuyée par plus de cinq décennies de savoir-faire technique accumulé et d'innovation continue dans la fabrication de la gélatine.
3

Assistance technique complète

Une force de vente expérimentée et des spécialistes techniques dédiés assurent un soutien complet, incluant des conseils en matière de formulation avant-vente et une assistance à l'application après-vente, garantissant une intégration parfaite dans les processus clients.
4

Solides capacités de personnalisation

Beyond Biopharma propose des solutions sur mesure telles que des niveaux de viscosité personnalisés et des spécifications de taille de particules, permettant aux clients de répondre à des exigences précises en matière de formulation et de fabrication.

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