Gélatine à haut pouvoir de floraison pour gélules

L'excipient essentiel pour les capsules en deux parties

La gélatine pour gélules est l'excipient principal de référence mondiale pour la fabrication d'enveloppes pharmaceutiques et nutraceutiques en deux parties. Ces gélules nécessitent un matériau offrant une rigidité structurelle supérieure, une dissolution rapide et des propriétés filmogènes exceptionnelles pour résister aux processus de remplissage automatisés à haute vitesse. Notre gélatine pour gélules est conçue pour optimiser la force de Bloom et garantir un contrôle précis de la viscosité, assurant ainsi la production d'enveloppes de gélules fermes et sans défaut.

Spécifications techniques clés de la gélatine pour capsules dures

ARTICLES	SPÉCIFICATIONS (MÉTHODE D'ESSAI)	Remarque
Apparence	Poudre granuleuse fluide, de couleur jaunâtre à blanche	Passer
Force de la gelée (Bloom) 220 – 280 Bloom (6,67 %) Haute résistance pour une fermeté optimale de la coquille
Viscosité (sol. à 6,67 %)	3,5 – 5,5 mPa.s	Flux contrôlé pour un trempage et un revêtement uniformes
pH (à 55℃)	4,0 – 6,5	Profil cohérent
Perte au séchage	≤ 15%	teneur en humidité standard
dioxyde de soufre	≤50 ppm	Faible teneur pour minimiser le risque de réticulation
Métaux lourds (sous forme de plomb)	≤ 10 ppm	Respecte les limites pharmaceutiques strictes
E. coli / Salmonella	Absent	Stérile

Caractéristiques spécifiques pour la production de capsules dures

La clé d'une capsule dure de haute qualité réside dans la capacité de la gélatine à former un film résistant et dimensionnellement stable lors des phases d'immersion et de séchage. Notre gélatine se caractérise par trois propriétés essentielles :

Applications en confiserie

Force de floraison ultra-élevée (220-280 g)

1. Il s'agit de la mesure de la fermeté du gel. Un indice Bloom élevé garantit que les enveloppes des capsules sont robustes, rigides et résistantes à la déformation ou à la rupture lors de la manipulation mécanique et du remplissage à grande vitesse, assurant ainsi une intégrité maximale de la forme posologique finale.

Viscosité contrôlée :

2. La viscosité précise détermine l'épaisseur et l'uniformité du film de gélatine déposé sur les aiguilles d'immersion. Le maintien d'une viscosité stable est essentiel pour obtenir une épaisseur et un poids constants de la coque, ce qui influe directement sur le profil de libération du médicament et la précision du dosage.

Faible taux d'humidité résiduelle :

3. Bien que l’enveloppe finale de la capsule présente une teneur en humidité contrôlée (13 à 16 %), la gélatine brute en poudre est purifiée afin de garantir une faible teneur en humidité et une teneur minimale en dioxyde de soufre. Cette pureté est essentielle pour prévenir les interactions indésirables avec les principes actifs sensibles à l’humidité et minimiser le risque de réticulation de la gélatine au fil du temps, ce qui peut nuire à sa dissolution.

Pourquoi la gélatine est le matériau idéal pour les gélules dures

1

Solubilité rapide :

La gélatine est une protéine naturelle qui se dissout rapidement dans les fluides biologiques à la température corporelle, assurant ainsi la libération rapide et fiable de la poudre ou des granules contenus dans l'estomac.
2

Flexibilité et résistance du film :

Il forme un film résistant mais flexible qui minimise le risque de fissuration (fragilité) lorsqu'il est stocké dans des conditions d'humidité contrôlées, protégeant ainsi le contenu actif.
3

Inertie chimique :

La gélatine est non toxique et chimiquement stable, fournissant une barrière inerte qui préserve l’efficacité et la stabilité des ingrédients pharmaceutiques ou nutraceutiques contenus.

Contrôle technique avancé dans la fabrication

Des décennies d'expérience :

Forts de plus de vingt ans d'expérience dans l'industrie de la gélatine, nos techniciens maîtrisent parfaitement le contrôle précis des variables (température, débit d'air, humidité) lors des étapes critiques d'immersion et de séchage de la fabrication des capsules. Nous savons comment les différentes caractéristiques de la gélatine réagissent aux encapsuleuses à grande vitesse.

Cohérence d'un lot à l'autre :

Nos lignes d'hydrolyse et de purification avancées sont régies par des procédures opérationnelles standard rigoureuses afin de garantir que chaque lot de gélatine présente le même profil de Bloom, de viscosité et de pureté, éliminant ainsi la principale variable susceptible de perturber la production de capsules à haut débit.

Documentation réglementaire et technique complète

Traçabilité complète :

Nous mettons en œuvre un système de traçabilité entièrement documenté depuis l’approvisionnement en matières premières exemptes d’ESB (os ou peaux de bovins) jusqu’à chaque étape d’extraction, de purification et de libération du produit fini, garantissant une transparence totale et une atténuation des risques.

Dossier technique détaillé :

Nous fournissons bien plus qu'un simple certificat. Notre documentation complète comprend le certificat d'analyse du produit (COA), les méthodes d'analyse détaillées, les rapports de validation des méthodes d'essai et les données des études de stabilité à l'appui des allégations relatives à la durée de conservation.

Contrôle des impuretés élémentaires :

Nous fournissons une documentation spécifique confirmant le respect des normes pharmacopéiques internationales pour le contrôle des métaux lourds et autres impuretés élémentaires.

Logistique et emballage pour l'intégrité des produits

Emballage standard :

Notre gélatine est conditionnée dans des sacs en papier multicouches avec une couche intérieure étanche à l'humidité, scellés en unités de poids net de 25 kg.
Capacité de chargement des conteneurs :

Un conteneur standard de 40 pieds transporte environ 16 à 18 tonnes de marchandises palettisées, facilitant une distribution mondiale efficace.
Assistance logistique internationale :

Nous possédons une vaste expérience en matière d'exportation vers tous les principaux marchés réglementés, fournissant tous les documents nécessaires au dédouanement, y compris les certificats sanitaires, les certificats d'origine et les rapports d'analyse notariés (COA).

Pourquoi nous choisir ?

1

Capacité de production robuste

Beyond Biopharma dispose d'une capacité de production annuelle de 15 000 tonnes et de trois lignes de fabrication avancées, garantissant une qualité de produit constante et une livraison fiable et ponctuelle à ses clients du monde entier.
2

Expertise sectorielle approfondie

L'équipe de production de l'entreprise bénéficie de plus de 20 ans d'expérience pratique, appuyée par plus de cinq décennies de savoir-faire technique accumulé et d'innovation continue dans la fabrication de la gélatine.
3

Assistance technique complète

Une force de vente expérimentée et des spécialistes techniques dédiés assurent un soutien complet, incluant des conseils en matière de formulation avant-vente et une assistance à l'application après-vente, garantissant une intégration parfaite dans les processus clients.
4

Solides capacités de personnalisation

Beyond Biopharma propose des solutions sur mesure telles que des niveaux de viscosité personnalisés et des spécifications de taille de particules, permettant aux clients de répondre à des exigences précises en matière de formulation et de fabrication.

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Courriel : sales@beyondbiopharma.com

Gélatine à haut débit de floraison pour capsules dures

L'excipient essentiel pour les capsules en deux parties

Spécifications techniques clés de la gélatine pour capsules dures

Caractéristiques spécifiques pour la production de capsules dures

Applications en confiserie

Force de floraison ultra-élevée (220-280 g)

Viscosité contrôlée :

Faible taux d'humidité résiduelle :

Pourquoi la gélatine est le matériau idéal pour les gélules dures

Solubilité rapide :

Flexibilité et résistance du film :

Inertie chimique :

AU-DELÀ DE LA BIOPHYSIOLOGIE : Confiance dans l'approvisionnement en gélules

Contrôle technique avancé dans la fabrication

Des décennies d'expérience :

Cohérence d'un lot à l'autre :

Documentation réglementaire et technique complète

Traçabilité complète :

Dossier technique détaillé :

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